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Tunisie: Vers l'acquisition d'appareils de contrôle technique
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La Presse (Tunis)
16 Mai 2008
Publié sur le web le 16 Mai 2008
Une journée d'information sur "L'amélioration des procédés d'homologation des dispositifs électromédicaux" a été organisée, hier, à Tunis, à l'initiative des ministères de l'Industrie, de l'Energie et des PME, et de la Santé publique, le Programme de modernisation industrielle (PMI) et le Centre technique des industries mécaniques et électriques (Cetime).
Cette journée s'inscrit dans le cadre des efforts déployés en vue de mettre en place un système national de contrôle qualité des dispositifs médicaux, l'ultime objectif étant de garantir la fiabilité des équipements et la sécurité des malades.
Depuis juillet 2007, le ministère de la Santé n'accorde d'autorisations de mise sur le marché (AMC), qu'après délivrance, par le Cetime, d'une attestation de contrôle technique.
A cet effet, le Cetime a pris l'initiative, en coordination avec le ministère de la Santé publique et le ministère de l'Industrie, de créer un laboratoire de contrôle technique des dispositifs électromédicaux.
L'objectif étant de contrôler et certifier les équipements au triple stade de l'import, de l'export et de la fabrication. Le contrôle concerne la documentation technique, le marquage, la protection contre les risques mécaniques et la vérification des performances.
Importations conformes aux normes techniques
Le contrôle technique à l'importation vise à vérifier la conformité des produits à la réglementation technique en vigueur et notamment celle relative à la sécurité des consommateurs ainsi qu'à la loyauté des transactions.
La Tunisie, dont le volume d'exportations en matière d'équipements électromédicaux est de l'ordre de 30 millions de dinars, compte 200 sociétés importatrices distribuant ces produits sur 178 hôpitaux publics, 2.082 centres de santé de base et 3.371 établissements sanitaires privés.
Ouvrant cette manifestation, M. Mondher Zenaïdi, ministre de la Santé publique, a mis en exergue l'importance qu'accorde le ministère à la qualité des équipements médicaux, qualité qui reste garante de la sécurité des malades et de la promotion des prestations et du rendement en matière de santé.
Il a fait remarquer, à cet effet, que le ministère s'emploie à doter les établissements sanitaires des équipements de pointe.
Cet effort s'est consolidé notamment après l'adoption du programme de mise à niveau du secteur de la santé qui a contribué à la réalisation d'un saut qualitatif au niveau de la généralisation des équipements de pointe de dépistage, des analyses et des soins dans toutes les régions du pays.
M. Zenaïdi a rappelé la création par le ministère d'un réseau national de maintenance des équipements médicaux composé de 50 services techniques, une unité d'entretien, trois centres régionaux outre un centre d'études et d'entretien biomédical et thérapeutique.
Il a, à cet égard, mis en exergue les efforts déployés par le secteur privé, notamment en matière de maintenance des équipements médicaux lourds, ce qui a contribué à l'amélioration des indicateurs d'entretien du matériel médical.
Les investissements alloués à l'entretien ont, en effet, enregistré une hausse de 15% en 2008 par rapport à 2007. D'ailleurs, a précisé le ministre, les efforts déployés ont permis de réduire sensiblement la période d'arrêt des équipements lourds et stratégiques en cas de panne qui passe de 60 jours à moins d'une semaine.
Audit énergétique
M. Zenaïdi a affirmé que cet effort sera appuyé dans la période à venir par la consolidation des ressources humaines et matérielles nécessaires. Ce programme projette l'achat d'appareils de contrôle technique, d'équipements à usage médical au profit des centres régionaux de santé d'un coût total de 2 millions de dinars.
Il a ajouté que l'exploitation, au cours de l'année 2008, du centre régional de Sousse et la mise en place du système de maintenance des bâtiments et des équipements, de prévention et de contrôle technique sera lancé au cours de l'année 2008, avec pour objectif de prévenir les pannes inattendues, de rationaliser la consommation d'énergie et de mettre en place un système de contrôle qualité pour la réfrigération et le chauffage, le traitement de l'air et des moteurs électriques des différents établissements consommateurs d'énergie. Il s'agit, enfin, de généraliser l'audit énergétique à tous les établissements sanitaires.
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Le ministre a estimé que la démarche basée sur la qualité et le rendement des équipements importés est de nature à ouvrir de nouvelles perspectives devant l'exportation à la lumière des ressources dont recèle la Tunisie au niveau de l'industrialisation et de l'entretien des équipements et dispositifs médicaux.
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