L'accord a été conclu au cours d'une réunion virtuelle convoquée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) le 1er avril 2020 dans le cadre de la plateforme du Forum africain de réglementation des vaccins (AVAREF), l'un des comités techniques continentaux de l'Initiative pour l'harmonisation de la réglementation des médicaments en Afrique (AMRH) coordonnée par l'Agence de développement de l'Union africaine - NEPAD L'AMRH est mise en œuvre dans le cadre de la politique de l'Union africaine - Plan de fabrication de produits pharmaceutiques pour l'Afrique (PMPA) afin d'accroître l'accès des citoyens africains à des produits médicaux de qualité, sûrs et efficaces.
AVAREF, créé par l'OMS en 2006, est une plateforme informelle de renforcement des capacités visant à améliorer la surveillance réglementaire des essais cliniques interventionnels menés en Afrique. Au fil des ans, la plateforme a démontré sa valeur en renforçant les examens réglementaires et éthiques, en promouvant des normes et des approches harmonisées et en accélérant l'examen des vaccins de grande valeur pour la santé publique - plus récemment en ce qui concerne les vaccins contre le virus Ebola - parmi les pays membres. Elle a également mis en lumière la complexité croissante de la recherche biomédicale, qui exige une coopération accrue entre les partenaires, notamment les donateurs, les chercheurs, les développeurs de produits, les autorités de réglementation et la communauté de l'éthique médicale.
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