Les premières doses de l'un des trois vaccins candidats contre la souche Soudan du virus Ebola sont arrivées hier en Ouganda. Ceux-ci feront l'objet d'une évaluation dans le cadre d'un essai clinique dénommé Solidarité contre Ebola ou Tokomeza Ebola.

L'arrivée des 1200 doses de vaccins candidats seulement 79 jours après la déclaration de la flambée le 20 septembre marque une étape historique dans la capacité mondiale de riposter aux flambées. Pour démarrer les essais de phase 3 en Guinée lors de l'épidémie d'Ebola en Afrique de l'Ouest en 2015, sept mois se sont écoulés entre la déclaration de la flambée et l'arrivée des vaccins. Il s'agissait à l'époque d'une grande réussite et d'un temps record historique. Cet essai a permis d'évaluer l'innocuité et l'efficacité des vaccins contre la souche Zaïre du virus Ebola, responsable de la flambée en Afrique de l'Ouest et, plus récemment, des différentes flambées en République démocratique du Congo. Mais il n'y a pas de vaccins homologués contre l'espèce de virus Ebola Soudan responsable de la flambée actuelle en Ouganda, d'où la nécessité de l'essai actuel.

" L'Ouganda montre que la recherche permettant de sauver des vies peut être rapidement organisée au beau milieu d'une flambée épidémique ", a déclaré la Dre Jane Ruth Aceng Acero, Ministre de la santé de l'Ouganda. " Nous continuerons de lutter contre la flambée notamment par les moyens suivants : utilisation d'outils efficaces dont nous disposons déjà, à savoir la surveillance rapide pour trouver les cas, identification par les équipes de recherche des contacts des personnes qui ont été exposées, fourniture de soins aux personnes atteintes du virus par les agents de santé et mobilisation de la communauté tout au long de la riposte. Il est toutefois important de disposer d'un vaccin contre cette flambée ainsi que les prochaines. "

Le vaccin est l'un des trois candidats recommandés pour l'essai par un groupe d'experts indépendants de l'OMS : ChAd3-SUDV de l'Institut Sabin. Les deux autres vaccins, cAdOx1 biEBOV de l'Université d'Oxford/Jenner Institute/Serum Institute of India et SV-SUDV de Merck/IAVI, seront ajoutés à l'essai lorsque les doses arriveront.

L'essai est dirigé par l'Université de Makerere en Ouganda et coparrainé par le Ministère de la santé et l'OMS. L'OMS a œuvré en collaboration avec le gouvernement ougandais et les chercheurs en vue de concevoir le protocole de l'essai, de veiller à ce que les processus réglementaires et éthiques soient rapides, de former les équipes de recherche et de mettre en place la chaîne du froid qui permettra de préserver les vaccins à une température optimale.

" L'arrivée de vaccins candidats dans le pays moins de 100 jours après la déclaration de la flambée est le résultat d'un effort mondial coordonné par l'OMS. Chaque fois que nous collaborons pour évaluer rapidement les vaccins, nous réalisons des progrès. Cela présente des avantages aujourd'hui et à l'avenir ", a déclaré le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, Directeur général de l'OMS. " Il ne s'agit pas de tests, mais plutôt de moyens d'optimiser le système pour faire face à la prochaine menace de maladie. "

La réalisation de cette étape est le résultat d'une préparation antérieure, notamment l'élaboration du schéma directeur de l'OMS en matière de recherche-développement qui aligne les chercheurs et d'autres sur les domaines de recherche prioritaires. Ce jalon est également le résultat d'investissements des États-Unis d'Amérique (notamment par le biais de la Biomedical Advanced Research and Development Authority), du Royaume-Uni et d'autres gouvernements, ainsi que d'une approche sans regret, au cours de laquelle l'OMS a réuni le gouvernement ougandais, des chercheurs en vaccins, des fabricants, des bailleurs de fonds, des responsables de la réglementation et d'autres entités. Les fabricants ont conditionné les vaccins en un temps record, fournissant des doses de vaccins candidats en quantité suffisante pour l'essai et potentiellement au-delà.

Dans le cadre d'une approche tout aussi rapide et collaborative, plusieurs partenaires, dont la CEPI, le gouvernement du Canada, le service de préparation et de réaction en cas d'urgence sanitaire de l'Union européenne et l'OMS, ont alloué des fonds en vue de faciliter la mise en œuvre de l'essai. D'autres partenaires envisagent également d'apporter des contributions.

" Cet essai constitue une étape majeure et prometteuse vers une protection possible contre la souche Soudan du virus Ebola, les chercheurs africains jouant un rôle de premier plan. En effet, il montre le pouvoir de la recherche scientifique sur notre continent et la façon dont la collaboration avec des partenaires internationaux nous donne la possibilité de mettre au point des outils essentiels qui permettront de limiter l'effet létal du virus Ebola ", a déclaré la Dre Matshidiso Moeti, Directrice régionale de l'OMS pour l'Afrique.

" Nous avons recruté et formé neuf équipes de recherche prêtes à être déployées dans les districts où l'essai aura lieu. " Professeur Bruce Kirenga, investigateur principal de l'essai du vaccin.

" Nous espérons que grâce à l'essai, nous fournirons suffisamment d'informations pour connaître l'efficacité d'un ou de plusieurs vaccins candidats, bien que la collecte de données de qualité prenne du temps ", a déclaré le Dr Yonas Tegegn Woldemariam, Représentant de l'OMS en Ouganda. " Nous travaillons main dans la main avec l'ensemble des partenaires impliqués pour garantir que l'essai sera mené selon des normes scientifiques et éthiques élevées. "

Depuis la déclaration de la flambée, le pays a enregistré un total de 142 cas confirmés et 55 décès dans neuf districts, au 5 décembre. Le diagnostic précoce et le traitement des cas ont été essentiels pour réduire les infections, outre l'amélioration de la surveillance de la maladie et de la recherche des contacts, de la lutte antiinfectieuse, ainsi que la mobilisation des communautés pour appuyer la riposte.

Aucun nouveau cas d'Ebola n'a été signalé depuis le 27 novembre. Les contacts des cas récemment confirmés seront invités à participer à l'essai, lequel a été conçu pour être mis en œuvre à l'aide d'un modèle de vaccination en anneau.

Note aux rédactions

Chronologie des moments clés de cette riposte.

7 juin 2022 :

Publication du Programme stratégique de recherche de l'OMS pour la recherche et la surveillance des filovirus 2021-2031 (en anglais)

20 septembre 2022 :

Le ministère de la Santé de l'Ouganda déclare la flambée après confirmation en laboratoire.

Organisation d'une première consultation visant à identifier les vaccins candidats (en anglais) et examiner la conception de l'essai.

Les développeurs réactifs et leurs bailleurs de fonds commencent les travaux pour préparer/produire les doses expérimentales pour l'essai et au-delà.

23 septembre 2022 :

Deuxième consultation visant à poursuivre l'examen des données sur les vaccins candidats et discuter de la conception des essais.

28 septembre 2022 :

Le Ministre de la santé de l'Ouganda désigne l'investigateur principal de l'essai.

Lancement des préparatifs sur le terrain pour l'essai.

3 octobre 2022 :

Le protocole de l'étude (en anglais) est prêt et il est soumis pour approbation, avec la brochure de l'investigateur pour deux vaccins.

7 octobre 2022 :

Troisième consultation visant à poursuivre l'examen des données sur les vaccins candidats et discuter de la conception des essais.

13 octobre 2022 :

Présentation des données relatives au premier vaccin au comité de l'OMS sur le classement par priorité des vaccins, qui se réunit pour évaluer les informations.

26 octobre 2022 :

Réunion du groupe de travail de l'OMS sur le classement par priorité des vaccins afin d'évaluer les données relatives au deuxième vaccin candidat.

28 octobre 2022 :

Cinquième consultation visant à poursuivre l'examen des données sur les vaccins candidats et discuter de la conception des essais.

7 novembre 2022 :

Réunion du groupe de travail de l'OMS sur le classement par priorité des vaccins afin d'évaluer les données relatives au troisième vaccin candidat.

10 novembre 2022 :

Formation de plus de 200 membres de l'équipe de recherche ougandaise achevée avec le soutien de chercheurs guinéens, de l'OMS et du Ministère de la santé, notamment sur les bonnes pratiques cliniques et les normes opératoires pour les essais

16 novembre 2022 :

Le groupe de travail de l'OMS sur le classement par priorité des vaccins formule des recommandations pour évaluer trois vaccins candidats.

Présentation du protocole de l'essai avec un amendement afin d'inclure le troisième.

21 novembre 2022 :

L'équipe chargée de l'essai dans le pays termine tous les préparatifs et est disposée à commencer l'essai.

25 novembre 2022 :

Le processus d'approbation est parachevé en Ouganda et par l'OMS. Les autorisations d'importation pour deux vaccins sont délivrés.

2 décembre 2022 :

Les doses de cAd3 et de cAdOx1 sont prêtes à être expédiées en Ouganda.

Les doses de rVSV sont presque prêtes à être expédiées.

8 décembre 2022 :

Dans les 80 jours suivant la déclaration de la flambée, les premières doses de l'un des vaccins candidats (ChAd3) arrivent en Ouganda, les doses des deux autres vaccins étant attendues dans les prochains jours.