Le Fonds mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme (le Fonds mondial) et le Plan d'urgence du Président des États-Unis pour la lutte contre le sida (le PEPFAR) se joignent à la Fondation du Fonds d'investissement pour l'enfance (CIFF) et la Fondation Bill & Melinda Gates pour annoncer aujourd'hui la mise en place d'efforts coordonnés qui permettront d'assurer rapidement un accès abordable et équitable au lénacapavir injectable deux fois par an dans le cadre de la prophylaxie préexposition (PrEP) contre le VIH, sous réserve de l'obtention de l'autorisation réglementaire de la Food and Drug Administration des États-Unis et des autorités nationales de réglementation pharmaceutique compétentes, et d'une recommandation de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS).

Appuyés par un engagement important de la CIFF et avec l'aide de la Fondation Bill & Melinda Gates, le Fonds mondial et le PEPFAR entendent conclure des accords durables pour que les pays puissent accéder à cette innovation susceptible de révolutionner la prévention du VIH. Sur une période de trois ans, l'initiative devrait permettre à au moins deux millions de personnes d'accéder au lénacapavir dans les pays soutenus par le PEPFAR et le Fonds mondial.

Produit par Gilead Sciences, le lénacapavir est déjà approuvé dans plusieurs pays pour le traitement des adultes vivant avec une forme multirésistante du VIH, en combinaison avec d'autres médicaments antirétroviraux. De récents essais cliniques montrent des résultats prometteurs en ce qui concerne sa capacité à également prévenir les nouvelles infections à VIH. Déployé à grande échelle en association avec d'autres outils de prévention du VIH, notamment des médicaments antirétroviraux quotidiens par voie orale déjà approuvés pour la PrEP, le lénacapavir pourrait accélérer les progrès vers l'objectif de développement durable n° 3 et sa cible visant à mettre fin au VIH/sida en tant que menace pour la santé publique à l'horizon 2030, tout en permettant une riposte durable au VIH au-delà de 2030.

En octobre 2024, Gilead a annoncé avoir signé des accords de licences volontaires non exclusives et gratuites avec six sociétés pharmaceutiques, qui pourront ainsi produire des versions du lénacapavir abordables et de haute qualité pour la prévention du VIH et en assurer la fourniture dans 120 pays à revenu faible et à revenu intermédiaire de la tranche inférieure.

« Au Fonds mondial, nous sommes très enthousiastes quant aux promesses du lénacapavir et au potentiel qu'il représente pour nous aider à réduire de manière significative les nouvelles infections parmi les personnes très exposées au risque de contracter le VIH, a déclaré Peter Sands, directeur exécutif du Fonds mondial. Dans le cadre de ces efforts coordonnés, le Fonds mondial, le PEPFAR, la CIFF et la Fondation Bill & Melinda Gates collaboreront avec Gilead et les fabricants bénéficiant d'une licence volontaire pour accélérer l'accès abordable et équitable au lénacapavir, afin qu'un plus grand nombre de personnes puissent profiter au plus vite de cette innovation majeure. »

« Nous ne pourrons mettre en place une riposte durable au VIH sans réduire rapidement les 1,3 million de nouveaux cas d'infection à VIH déclarés chaque année à travers le monde, a affirmé l'ambassadeur Dr John Nkengasong, coordonnateur pour les États-Unis de la lutte mondiale contre le sida et représentant principal pour la diplomatie et la sécurité en matière de santé mondiale du Département d'État des États-Unis. Le lénacapavir pourrait bien représenter une chance formidable de transformer l'impact des programmes de lutte contre le VIH, en permettant aux adolescentes et aux jeunes femmes, aux populations clés et à toute autre personne qui pourrait en bénéficier d'accéder à des services performants de prévention, de dépistage et de traitement du VIH et, à terme, d'éliminer le VIH/sida en tant que menace pour la santé publique à l'horizon 2030. »

Sir Chris Hohn, fondateur et président de la CIFF, a annoncé : « Nous devons de toute urgence briser le cycle de transmission du VIH et nous remettre sur la bonne voie pour atteindre les objectifs de 2030. Le dépistage et la prévention sont essentiels, et le lénacapavir, comme d'autres innovations, a la capacité de changer profondément des millions de vies. Il serait injuste que les communautés qui en ont le plus besoin ne puissent y accéder. C'est pourquoi cette collaboration est cruciale afin de garantir que le médicament soit disponible aussi vite que possible pour ces populations. »

« Le déploiement à grande échelle du lénacapavir à un prix abordable, parallèlement à d'autres interventions de prévention du VIH, pourrait avoir un effet catalyseur favorisant une riposte au VIH plus pérenne, offrant aux pays et aux communautés un plus grand éventail de choix et un accès à des outils de traitement et de prévention du VIH de qualité garantie et moins coûteux sur le long terme, en raison des infections à VIH évitées », a affirmé Hui Yang, directrice du Département de l'Approvisionnement du Fonds mondial.

Le Fonds mondial et le PEPFAR travailleront en étroite collaboration avec la CIFF et la Fondation Bill & Melinda Gates pour aider les pays et les communautés à mettre en oeuvre des programmes nationaux et infranationaux de PrEP injectable à longue durée d'action, aux côtés de l'OMS, d'Unitaid, de l'ONUSIDA et d'autres organismes.

« Beaucoup trop de personnes exposées à un risque élevé d'infection à VIH n'ont pas accès à des traitements vitaux, a rappelé Trevor Mundel, président de la Santé mondiale à la Fondation Bill & Melinda Gates. Nous travaillons auprès des communautés et des partenaires pour changer cette réalité en garantissant un accès à des produits révolutionnaires comme le lénacapavir, qui peuvent protéger les personnes contre l'infection à VIH et contribuer à mettre fin à la maladie. »

Le Fonds mondial joue un rôle proactif, volontaire et stratégique dans l'orientation des marchés afin de faciliter l'accès aux produits et d'améliorer les résultats en matière de santé des personnes vivant avec le VIH, la tuberculose et le paludisme. Grâce à son approche d'orientation des marchés de prochaine génération et en tirant parti de sa position pour promouvoir des marchés des produits médicaux plus sains, aujourd'hui et demain, il contribue à l'amélioration des résultats en matière de santé. Cette vision réitère l'importance d'une approche proactive et souligne le lien entre les efforts d'orientation du marché du Fonds mondial et la priorité donnée aux résultats en matière de santé.